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產業邊際不斷擴大新興市場特醫食品會是下一個藍海嗎?

來源:藥源網 更新時間:2017/9/26

隨著營養篩查被納入《國民營養計劃(2017-2030)》,社會各界對營養知識和營養狀況的關注度越來越高,健康產業邊際正不斷擴大,特醫食品市場會是下一個藍海嗎?

9月23日,由羅特集團有限公司舉辦的2017首屆廣東特殊醫學用途配方食品研討會上,行業專家對特醫食品行業的發展現狀、機遇前景進行分析:國內特醫食品行業處在初步發展階段,住院病人的營養支持遠遠不夠,公眾和醫務人員的營養知識不足,而近年來一系列政策的出臺為特醫食品行業打了一針強心劑,特醫食品行業迎來了前所未有的機遇。

現狀:“三重門”挑戰

營養需求遠未被滿足

根據中國抗癌協會腫瘤營養與支持治療專業委員會對23618例腫瘤患者的調研初步數據顯示,中國腫瘤患者營養不良發生率為57.6%,其中,食道癌、胰腺癌、胃癌的營養不良率高居不下,分別為85.7%、83.2%、80.8%。

高發病、低生存、重治療、輕支持,這是中國營養保健食品協會主任石漢平對國內腫瘤治療環境的總結。相關統計數據顯示,美國腫瘤患者整體5年生存率達65.8%,而中華醫學會報告的中國腫瘤患者5年生存率僅為22%,差距之大,超乎想象。石漢平對此表示:“造成巨大差距的原因非常多,早期發現是最重要的,營養支持也是關鍵因素。事實上,臨床治療中71%的腫瘤患者沒有獲得任何的營養支持。”

在美國和歐洲,特醫食品的使用率分別為37%和33%,而在中國僅有6%,國內特醫食品行業具有較大的成長空間。

營養認知還在啟蒙階段

特醫食品指為了滿足由于完全或部分進食受限、消化吸收障礙或代謝紊亂人群的每日營養需要,或滿足由于某種醫學狀況或疾病而產生的對某些營養素或日常膳食的特殊需求,經特殊加工配制而成且必須在醫生或臨床營養師的指導下使用的一類特殊膳食。

臨床醫生對營養支持的認知程度較低、不能合理選擇營養支持途徑也是制約特醫食品行業發展的重要因素。2013年,一項覆蓋13省138家重點大學附屬醫院3036名醫務人員的調查發現,醫務人員的營養知識及格率僅為35%,優秀率為12%。重視靜脈營養,忽視腸內營養也是醫療服務中的普遍現象,據北京協和醫院調查,發達國家和地區的腸內營養和腸外營養治療比例為10:1,而國內僅為1:(5-15)。

石漢平指出:“國內營養相關人才資源培養沒有引起足夠的重視,營養師甚至沒有醫師序列、不能晉升。”石漢平建議,效仿影像學、麻醉學等學科設立營養專業或者住院醫師規培階段確定營養專業,享有處方權,并為臨床營養科設立病房。

注冊門檻高不可攀

上海第二軍醫大學教授繆明永表示,特醫食品在國內應用已有30多年,但沒有得到足夠的重視,長期以來均作為藥品注冊和管理,審評時間長,生產成本高昂,整體發展相當緩慢。

在各方的奔走呼吁下,特醫食品終于有了“名分”。

2016年7月1日,《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》正式實施,對生產企業的研發能力、生產能力、檢驗能力等產品注冊相關條件設置了較高的準入門檻。2017年4月,CFDA正式成立特殊食品注冊管理司,嚴格監管生產企業資質條件、審評審批程序、臨床試驗,確保特醫食品行業規范化。

面對難以通行的注冊大門,石漢平直呼,應降低特醫食品準入門檻,取消臨床試驗。此前,石漢平形容腫瘤營養療法目前的處境就像沙漏——上面是中央政策和精神,下面是百姓需求和呼聲,部門政策就是中間那個細細的、讓人望而興嘆的“通道”。

未來:走出“新路子”

營養干預貫穿治療全程

據統計,我國每年近億人次的住院病人中,營養診斷率不足萬分之一。按住院病人營養不良率40%計算,則每年有6千多萬患有營養不良的住院病人得不到合理有效的營養支持。巨大的市場需求下,特醫食品藍海正等待挖掘。

2017首屆廣東特殊醫學用途配方食品研討會上,發言嘉賓屢次強調,營養干預應貫穿慢病治療的全過程,而不是在治療無效的時候才采取營養干預。

石漢平認為,營養療法是與手術、放療、化療及其他治療并重的另外一種治療方法,應該成為患者的基礎治療方法或者一線治療方法,是一種真正的整合治療。“我呼吁,還營養為一線治療!通過加強營養科普宣傳,強化營養專業教育,落實國家鼓勵政策,研發更好的產品,促進我國臨床營養事業整合發展。”

利好政策帶來投資機會

事實上,臨床營養篩查已經得到國家層面的重視。2017年6月,國務院發布《國民營養計劃(2017-2030年)》,提出提高住院病人營養篩查率和營養不良病人的營養治療比例,到2020年居民營養健康知識知曉率在現有基礎上提高10%,到2030年居民營養健康知識知曉率在2020年基礎上提高10%的目標。這無疑極大鼓舞特醫食品行業的士氣。

2017年最新版《醫保目錄》出爐,再為國內特醫食品的發展帶來利好消息,獲CFDA批準的19種特醫食品全部收錄在目錄中。較2009年版的4類藥品相比,增加了15個種類。

從整個臨床特醫食品市場來看,華瑞、紐迪希亞等巨頭瓜分了近73%的市場份額,同時也是少數獲得藥字號批文的腸內營養制劑企業。而值得注意的是,從2018年1月1日起,在我國境內生產或者向我國境內出口的特醫食品應依法取得特殊醫學用途配方食品注冊證書。換句話說,特醫食品被作為食品管理。

政策日趨明朗,資本市場看好特醫食品行業。羅特、海正、海思科、亞寶等制藥企業已經著手在特醫食品行業進行戰略布局,隨著產業進一步夯實,未來特醫食品行業的資本介入將步入活躍階段。羅特集團董事長羅楚波在接受新康界采訪時表示,特醫食品市場潛力巨大,但企業想要占據未來競爭的制高點還需要“下大功夫”,羅特集團旗下的廣州歐普康特醫食品有限公司從原料方面布局進行上層篩選,除了資金實力,資本方在入局特醫食品市場時應在生產條件、研發能力等多方面認真研究。

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