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鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊

更新時間:2019/3/27
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
藥品名稱: 鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
商 品 名: 君力達
批準文號: 國藥準字H20058567
規  格: 0.5g
用法用量: 口服,餐前半小時服用,成人開始一次0.25g,一日2~3次,
生產廠家: 北京圣永制藥有限公司
經營企業: 北京圣永制藥有限公司
主要成分: 鹽酸二甲雙胍
產品簡介 用于單純飲食控制不滿意的2型糖尿病患者,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協同作用,較各自的效果更好。鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊說明書
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產品詳情
【藥品名稱】
通用名稱:鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊
商品名稱:君力達
英文名稱:Metformin Hydrochloride Enteric-Coated Capsules
漢語拼音;Yansuan Erjiashuanggua Changrong Jiaonang
【成份】
本品主要成份為:鹽酸二甲雙胍。
化學名稱:1,1-二甲基雙胍鹽酸鹽。
化學結構式:

分子式:C4H11N5·HCl
分子量:165.63
【性狀】本品內容物為白色結晶性粉末或白色至類白色腸溶微丸。
【適應癥】 用于單純飲食控制不滿意的非胰島素依賴型糖尿病人,尤其是肥胖者。不但有降血糖作用,還可能有減輕體重的作用。對某些磺酰脲類無效的病例有效。如與磺酰脲類降血糖藥合用有協同作用,較各自的效果更好。
【規格】 0.5g
【用法用量】口服,餐前半小時服用。成人開始一次0.5g(1粒), 一日2次,以后根據血糖和尿糖情況調整用量,每日最大劑量不超過2.0g(4粒),分2~3次服用,或遵醫囑。
【不良反應】
1、部分病人口服片劑后有胃腸道反應,表現為食欲不振、惡心、嘔吐、腹瀉、胃痛、口中金屬味。腸溶膠囊可在不同程度上減輕以上的不良反應。
2、有時有乏力、疲倦、體重減輕、頭暈、皮疹。
【禁忌】 下列情況禁用:
1、非胰島素依賴型糖尿病伴有酮癥、酸中毒、肝腎功能不全、心力衰竭、急性心肌梗塞、嚴重感染和外傷、重大手術以及臨床有低血壓和缺氧情況禁用。
2、過度飲酒者、脫水、痢疾、營養不良者對本品和雙胍類藥物過敏者禁用。
【注意事項】
1、1型糖尿病不應單獨使用。
2、定期檢查血糖、尿糖、尿酮體。
3、既往有乳酸性酸中毒史者慎用。
4、進行腎臟造影者應于前3天停用本品。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】 孕婦及哺乳期婦女禁用。
【兒童用藥】 10-16歲2型糖尿病患者使用本品的每日最高劑量為2.0g。不推薦10歲以下兒童使用本品。
【老年用藥】 70歲以上患者可能出現乳酸性酸中毒,宜慎用。
【藥物相互作用】
1、本藥與胰島素合用會加強降血糖作用,應減少胰島素劑量。
2、可加強抗凝藥(如華法林等)的抗凝血作用,導致出血傾向。
【藥物過量】 即使二甲雙胍服藥量達到85克都沒有發生低血糖,但在這種情況下會發生乳酸性酸中毒。在良好的血液動力學的狀況下二甲雙胍可以以170毫升/分的速度透析清除。因此疑二甲雙胍過量的患者,血透可以清除蓄積的藥物。
【臨床試驗】 對鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊(試驗組)和鹽酸二甲雙胍片劑(對照組)治療2型糖尿病的臨床療效、毒副作用及安全性進行比較。患有2型糖尿病的入選受試者隨機分入試驗組和對照組,分別口服給予相應的試驗藥和對照藥0.5g,每日3次。觀察治療20天前、后空腹及餐后2小時血糖;治療8周前、后糖化血紅蛋白水平和血、尿常規,肝、腎功能,不良反應與耐受性等。試驗結果表明受試組及對照組用藥20天后空腹血糖、餐后2小時血糖以及用藥8周后糖化血紅蛋白水平均有明顯下降,經統計學處理有顯著性差異,但2組間比較無顯著性差異,提示鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊用于2型糖尿病治療的療效較好,且與鹽酸二甲雙胍片劑的療效無差別。試驗過程中與試驗藥物有關的不良反應,對照組主要表現為腹瀉、惡心;受試組主要表現為腹瀉,在試驗期間未出現惡心等癥狀。表明鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊上消化道反應較輕,明顯優于對照組。
【藥理毒理】 本品屬雙胍類降糖藥,不促進胰島素的分泌,其降血糖作用是促進組織無氧糖酵解,使肌肉等組織利用葡萄糖的作用加強,同時抑制肝糖原的異生,減少肝糖的產生,使血糖降低。
【藥代動力學】 本品口服后由小腸吸收,與口服普通片劑相比達峰時間慢1~2小時,峰濃度與片劑相近,服用1g后,峰濃度為1.44±0.39μg/ml,主要以原形經腎排泄。
【貯藏】 遮光,密封保存。
【包裝】 鋁塑包裝,每板12粒。(1)每盒2板;(2)每盒3板;(3)每盒4板。
【有效期】 24個月。
【執行標準】 《中國藥典》2015年版二部
【批準文號】 國藥準字H20058567
【生產企業】
企業名稱:北京圣永制藥有限公司
生產地址:北京市通州區于家務聚富苑工業區聚和四街3號
郵政編碼:101127
電話和傳真號碼:010-60524472,67648098
網址:www.junlida.com.cn
代理支持及代理要求
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公司名稱:北京圣永制藥有限公司
公司地址:北京市通州區于家務聚富苑工業區聚和四街3號2幢
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意向品種:
鹽酸二甲雙胍腸溶膠囊聚乙二醇電解質口服溶液    
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